Kit Pengesanan Pantas IgGIgM Tuberkulosis (Kaedah Colloidal Gold)
【DIGUNAKAN】
Kit Pengesanan Pantas IgG/IgM Tuberkulosis (Kaedah Colloidal Gold) ialah immunoassay aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi kelas IgG/IgM kepada Tuberkulosis dalam serum, plasma atau sampel darah keseluruhan. Ia bertujuan untuk digunakan sebagai ujian saringan dan menyediakan keputusan ujian awal untuk diagnosis awal dan pengurusan pesakit yang berkaitan dengan jangkitan Tuberkulosis.
Sebarang tafsiran atau penggunaan keputusan ujian awal ini juga mesti bergantung pada penemuan klinikal lain serta pertimbangan profesional penyedia penjagaan kesihatan. Kaedah ujian alternatif hendaklah digabungkan untuk mengesahkan keputusan ujian yang diperolehi oleh peranti ini.
【PRINSIP UJIAN】
Kit ini menggunakan ujian koloid emas-imunochromatography (GICA).
Kad ujian mengandungi:
1. Antigen berlabel emas koloid dan kompleks antibodi kawalan kualiti.
2. Membran nitroselulosa tidak bergerak dengan dua garisan ujian (garisan IgG dan garisan IgM) dan satu garisan kawalan kualiti (garisan C).
Apabila jumlah sampel yang sesuai ditambah pada telaga sampel kad ujian, sampel akan bergerak ke hadapan sepanjang kad ujian di bawah tindakan kapilari.
Jika sampel mengandungi antibodi IgG/IgM Tuberkulosis, antibodi akan mengikat kepada antigen Tuberkulosis berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgG/IgM anti-manusia monoklonal yang tidak bergerak pada membran nitroselulosa untuk membentuk garis T ungu/merah, menunjukkan bahawa sampel positif untuk antibodi IgG/IgM.【Reagen Dan Bahan Dibekalkan】
Model: Kad Ujian, Jalur Ujian
【HAYAT RAK DAN PENYIMPANAN】
1. Pembungkusan asal hendaklah disimpan di tempat yang kering pada suhu 2-30°C dan dilindungi daripada cahaya.
2. Jangka hayat kit ujian adalah 2 tahun dari tarikh pembuatan. Rujuk label produk untuk tarikh luput yang dinyatakan.
3. Pembungkusan asal boleh diangkut pada 2-37℃ selama 20 hari.
4. Selepas membuka pakej dalaman, kad ujian akan menjadi tidak sah kerana penyerapan lembapan, sila gunakan dalam masa 1 jam.
【Prosedur ujian】
Langkah 1: Benarkan peranti ujian, penimbal, spesimen untuk mengimbangi kepada suhu bilik (15-30 ℃) sebelum ujian.
Langkah2: Keluarkan peranti ujian daripada kantung tertutup. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.
Langkah3: Labelkan peranti dengan nombor spesimen.
Langkah4: Menggunakan Penitis Pakai, pemindahan serum, plasma atau darah keseluruhan. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titis spesimen (kira-kira 10μl) ke telaga spesimen(S) peranti ujian, dan segera tambah 2 titis penimbal ujian (kira-kira 70-100μl). Pastikan tiada gelembung udara.
Langkah5: Sediakan pemasa. Baca keputusan dalam masa 15 minit.
Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit. Untuk mengelakkan kekeliruan, buang peranti ujian selepas mentafsir keputusan. Jika anda perlu menyimpannya untuk masa yang lama, sila ambil gambar hasilnya.
【TAFSIRAN PADA HASIL ASSAY】
NEGATIF:
Jika hanya garis kawalan kualiti C muncul, dan garis ujian M dan G tidak berwarna ungu/merah, ini menunjukkan bahawa tiada antibodi dikesan, dan hasilnya negatif.
POSITIF:
IgM positif: Jika kedua-dua garis kawalan kualiti C dan garis ujian M kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgM dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgM.
IgG positif: Jika kedua-dua garis kawalan kualiti C dan garis ujian G kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgG dikesan, dan hasilnya positif untuk antibodi IgG.
IgM dan IgG positif: Jika garis kawalan kualiti C dan garis ujian M dan G semuanya kelihatan ungu/merah, ini menunjukkan bahawa antibodi IgM dan IgG dikesan, dan hasilnya positif untuk kedua-dua antibodi IgM dan IgG.
TIDAK SAH:
Jika garis kawalan kualiti C tidak dipaparkan, keputusan ujian adalah tidak sah tanpa mengira sama ada terdapat garis ujian ungu/merah, dan ia perlu diuji sekali lagi.
